Desafios da tecnologia de conector médico inteligente
Dispositivos médicos portáteis e vestíveis representam um mercado enorme e em rápido crescimento na indústria de tecnologia médica. Os monitores de pacientes estão gradualmente evoluindo de um dispositivo fixo na cabeceira do hospital para um dispositivo integrado pequeno e leve que pode fornecer aos pacientes mobilidade suficiente para que possam ficar em casa e na comunidade enquanto recebem os cuidados de um médico. Várias tecnologias avançadas estão impulsionando a inovação em serviços médicos móveis, e esses empolgantes telemedicina e equipamentos médicos eletrônicos para diagnóstico e monitoramento podem permitir que os médicos se comuniquem com mais e mais pessoas de uma maneira mais eficiente, mesmo que isso também possa ser alcançado se os pacientes forem localizados em locais remotos em todo o mundo. O conforto e a mobilidade ideais do paciente' dependem se mais funções podem ser empacotadas em dispositivos mais finos e menores. Dispositivos de desenvolvimento contínuo e altamente confiáveis podem funcionar perfeitamente em ambientes médicos não tradicionais, superar as limitações dos ambientes clínicos e apresentar desafios únicos e enormes para os projetistas de dispositivos médicos.
Conformidade para garantir alta confiabilidade e segurança
A tecnologia médica representa um setor altamente regulamentado no qual diretrizes de classificação médica extremamente rígidas são propostas para dispositivos médicos de alta densidade usados em telemetria médica doméstica e aplicações portáteis. Os regulamentos relevantes referem-se aos processos de aquisição, fabricação e embalagem de materiais. Atualmente, há uma variedade de classificações regulatórias da indústria e padrões de classificação ambiental para componentes eletrônicos, incluindo a certificação da US Food and Drug Administration (FDA), ISO 13485, ISO 10993, RoHS e REACH. Os fornecedores também podem precisar cumprir os requisitos do sistema de gestão da qualidade ISO 9001 e do sistema de gestão ambiental ISO 14001.
FDA e outros regulamentos da indústria, incluindo AAMI-53 e IEC60601 padrões globais de segurança, UL / CSA, etc., desempenham um papel vital nos padrões de design de tecnologia médica. A classificação do FDA' e os padrões gerais de controle são baseados no uso pretendido do dispositivo e consideram os riscos potenciais para o paciente. Comparado com o equipamento de menor risco tipo 1, o segundo e o terceiro tipos de equipamento requerem definições mais rígidas em termos de desempenho e gerenciamento de risco. Os fabricantes registrados e certificados precisam atender a vários requisitos de sistema de qualidade rigorosos, incluindo vários padrões de inspeção, rastreamento e rastreabilidade. A certificação de registro do FDA do fornecedor' pode garantir ainda mais a qualidade e a segurança dos componentes eletrônicos usados em dispositivos médicos descartáveis, portáteis e vestíveis.
Apontando o caminho para produtos interconectados
Os conectores estão por toda parte no equipamento usado em vários campos médicos - imagens médicas, tratamento, equipamento cirúrgico minimamente invasivo, dispositivos eletrônicos implantados, monitores de pacientes e vários sensores. A escolha de uma tecnologia de interconexão para uma aplicação específica é uma primeira etapa extremamente crítica. Em projetos anteriores, os dispositivos multifuncionais podem exigir inúmeros tipos de conectores. Hoje em dia, as opções de conector geralmente combinam cabos de energia de cobre com fios de sinal, fibras ópticas, conexões de fluido ou gás e até mesmo interfaces de antena de radiofrequência, todos empacotados em uma única interface integrada. A seleção correta de conectores pode reduzir os custos gerais para os fabricantes, obter embalagens mais compactas e melhorar a prestação de serviços médicos. Portanto, é muito importante apontar com sucesso a direção no labirinto da tecnologia de conectores.
Antes de identificar o tipo de conector, o projetista primeiro precisa identificar cada tipo de conexão, isto é, se é placa a placa, fio a placa, fio a fio, montagem em painel ou terminação em linha, em além de identificar a terminação do soquete através do orifício. Terminação de montagem em superfície fixa. Os padrões relevantes devem especificar o número e o tipo de contatos de interface, bem como a configuração dos cabos relacionados. Um determinado cabo é usado para eletrocardiograma, desfibrilador, fonte de alimentação, sinal analógico, sinal digital, largura de banda, fibra óptica ou uma combinação dos anteriores, o que determinará o diâmetro, comprimento, forma e material do cabo. Em cada projeto, existem restrições quanto ao tamanho da embalagem. Além disso, os fabricantes também têm preferências quanto ao tamanho físico ideal do produto final e requisitos da marca, como a marcação do logotipo e o processo de serialização para rastreamento do produto.
As especificações do conector dependem principalmente do uso pretendido no ambiente do mundo real. Várias funções de aplicativo, bem como qualquer uso indevido potencial, juntos determinam as propriedades físicas exigidas pelo conector. Em dispositivos portáteis, os requisitos de design serão muito maiores, para que o paciente possa se mover livremente. Em comparação com os dispositivos médicos tradicionais usados em ambientes clínicos, as especificações de design que os dispositivos médicos portáteis atendem são mais próximas das dos smartphones. O número de conexões de equipamentos de tecnologia médica pode incluir sensores de uso único em sensores descartáveis, até dezenas de milhares de plugues e desconexões de bobinas de ressonância magnética nuclear ou medidores portáteis de glicose no sangue usados por médicos e pacientes móveis 24 horas por dia, sete dias uma semana. A estrutura do equipamento usado ou transportado pelo paciente deve ser capaz de funcionar em uma variedade de condições. No ambiente de campo, como a casa do paciente' há vários níveis de temperatura e umidade, e a frequência de choques, vibrações e quedas acidentais excede em muito a do ambiente clínico onde vários equipamentos são operados por profissionais.