Conector de pino Pogo médico inteligente

Conector de pino pogo médico inteligente

Dispositivos médicos portáteis e vestíveis representam um mercado enorme e em rápido crescimento na indústria de tecnologia médica. Os monitores de pacientes estão evoluindo gradualmente de um dispositivo fixo à beira do leito do hospital para um dispositivo integrado pequeno e leve que pode fornecer aos pacientes mobilidade suficiente para que possam ficar em casa e na comunidade enquanto recebem os cuidados de um médico. Várias tecnologias avançadas estão impulsionando a inovação em serviços médicos móveis, e esses excitantes equipamentos médicos eletrônicos e de telemedicina para diagnóstico e monitoramento podem permitir que os médicos se comuniquem com mais e mais pessoas de maneira mais eficiente, mesmo que também possa ser alcançado se os pacientes estiverem localizados em locais remotos ao redor do mundo. O conforto e a mobilidade ideais do paciente dependem se mais funções podem ser empacotadas em dispositivos mais finos e menores. Dispositivos altamente confiáveis ​​e em desenvolvimento contínuo podem funcionar perfeitamente em ambientes médicos não tradicionais, superar as limitações dos ambientes clínicos e apresentar desafios únicos e enormes para os projetistas de dispositivos médicos.

Conformidade para garantir alta confiabilidade e segurança

A tecnologia médica representa uma indústria altamente regulamentada na qual são propostas diretrizes de nível médico extremamente rígidas para dispositivos médicos de alta densidade usados ​​em telemetria médica doméstica e aplicações portáteis. Os regulamentos relevantes dizem respeito aos processos de aquisição, fabricação e embalagem de materiais. Atualmente, há uma variedade de classificações regulatórias do setor e padrões de classificação ambiental para componentes eletrônicos, incluindo a certificação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, ISO 13485, ISO 10993, RoHS e REACH. Os fornecedores também podem precisar cumprir os requisitos do sistema de gestão da qualidade ISO 9001 e do sistema de gestão ambiental ISO 14001.

A FDA e outras regulamentações do setor, incluindo os padrões globais de segurança AAMI-53 e IEC60601, UL/CSA etc., desempenham um papel vital nos padrões de design da tecnologia médica. A classificação da FDA e os padrões gerais de controle são baseados no uso pretendido do dispositivo e consideram os riscos potenciais para o paciente. Em comparação com o equipamento tipo 1 de menor risco, o segundo e o terceiro tipo de equipamento requerem definições mais rígidas em termos de desempenho e gerenciamento de risco. Os fabricantes registrados e certificados precisam atender a vários requisitos rigorosos do sistema de qualidade, incluindo vários padrões de inspeção, rastreamento e rastreabilidade. A certificação de registro da FDA do fornecedor pode garantir ainda mais a qualidade e a segurança dos componentes eletrônicos usados ​​em dispositivos médicos descartáveis, portáteis e vestíveis.

Apontando o caminho para produtos interconectados

Os conectores estão em toda parte no equipamento usado em várias áreas médicas - imagens médicas, tratamento, equipamentos cirúrgicos minimamente invasivos, dispositivos eletrônicos implantados, monitores de pacientes e vários sensores. Escolher uma tecnologia de interconexão para uma aplicação específica é um primeiro passo extremamente crítico. Em projetos anteriores, dispositivos multifuncionais podem exigir inúmeros tipos de conectores. Atualmente, as opções de conectores geralmente combinam cabos de alimentação de cobre com fios de sinal, fibras ópticas, conexões de fluido ou gás e até interfaces de antena de radiofrequência, todos empacotados em uma única interface integrada. A seleção correta de conectores pode reduzir os custos gerais para os fabricantes, obter embalagens mais compactas e melhorar a prestação de serviços médicos. Portanto, é muito importante apontar com sucesso a direção no labirinto da tecnologia de conectores.

Antes de identificar o tipo de conector, o projetista precisa primeiro identificar cada tipo de conexão, ou seja, se é placa a placa, fio a placa, fio a fio, montagem em painel ou terminação em linha, em além de identificar a terminação do soquete através do orifício Ainda terminação de montagem em superfície. As normas relevantes devem especificar o número e o tipo de contatos de interface, bem como a configuração dos cabos relacionados. Um determinado cabo é usado para eletrocardiograma, desfibrilador, fonte de alimentação, sinal analógico, sinal digital, largura de banda, fibra óptica ou uma combinação dos itens acima, que determinarão o diâmetro, comprimento, forma e material do cabo. Em cada design, há restrições quanto ao tamanho do pacote. Além disso, os fabricantes também têm preferências quanto ao tamanho físico ideal do produto final e requisitos da marca, como a marcação do logotipo e o processo de serialização para rastreamento do produto.

As especificações do conector dependem principalmente do uso pretendido no ambiente do mundo real. Várias funções do aplicativo, bem como qualquer uso indevido potencial, juntos determinam as propriedades físicas exigidas pelo conector. Em dispositivos portáteis, os requisitos de projeto serão muito maiores, para que o paciente possa se movimentar livremente. Em comparação com os dispositivos médicos tradicionais usados ​​em ambientes clínicos, as especificações de design que os dispositivos médicos portáteis atendem estão mais próximas das dos smartphones. O número de conexões de equipamentos de tecnologia médica pode incluir sensores de uso único em sensores descartáveis, até dezenas de milhares de plugues e plugues de bobinas de ressonância magnética nuclear ou medidores portáteis de glicose no sangue usados ​​por médicos e pacientes móveis 24 horas por dia, sete dias uma semana. A estrutura do equipamento usado ou transportado pelo paciente deve ser capaz de funcionar sob uma variedade de condições. No ambiente de campo, como a casa do paciente, há vários níveis de temperatura e umidade, e a frequência de choques, vibrações e quedas acidentais supera em muito a do ambiente clínico, onde vários equipamentos são operados por profissionais.

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